मुंबई | लॉर्ड्स मार्क इंडस्ट्रीज़ लिमिटेड (LMIL) ने भारत के मेड-टेक क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण उपलब्धि हासिल की है। कंपनी को सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) से क्लास C श्रेणी की विश्व की पहली AI-आधारित स्मार्ट हेमोडायलिसिस मशीनें बनाने का लाइसेंस मिला है। यह एक अहम कदम है जो जीवन बचाने वाली हेल्थकेयर टेक्नोलॉजी में देश की आत्मनिर्भरता को मज़बूत करता है।
यह उपलब्धि और भी ऐतिहासिक हो जाती है क्योंकि लॉर्ड्स मार्क इंडस्ट्रीज़ लिमिटेड–रेनालिक्स को अब विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त CE मार्किंग भी मिल गई है, जिससे यह डायलिसिस सिस्टम के लिए यह सर्टिफिकेशन पाने वाला दुनिया भर में सिर्फ़ छठा ब्रांड बन गया है। CE मार्किंग यह पक्का करती है कि प्रोडक्ट यूरोपियन यूनियन के स्वास्थ्य, सुरक्षा और पर्यावरण सुरक्षा के उच्चतम मानकों को पूरा करता है, जिससे पूरे यूरोपियन इकोनॉमिक एरिया (EEA) में कानूनी तौर पर इसकी पहुँच संभव हो जाती है।
क्लास C वर्ल्ड की पहली AI-बेस्ड स्मार्ट हेमोडायलिसिस मशीन बनाने का लाइसेंस मिलना भारत के मेड-टेक सिस्टम में सबसे मुश्किल रेगुलेटरी उपलब्धियों में से एक है। क्लास C डिवाइस हाई-रिस्क, जीवन बचाने वाली कैटेगरी में आते हैं, जिसका मतलब है कि इंजीनियरिंग या प्रोसेस में थोड़ी सी भी गड़बड़ी सीधे मरीज़ की जान पर असर डाल सकती है। यह लाइसेंस पाने के लिए, कंपनियों को लगभग 140 से ज़्यादा क्वालिटी, सेफ्टी और रिस्क-मैनेजमेंट पैरामीटर पर पूरी तरह से कम्प्लायंस दिखाना होता है, जिसमें बायो-कम्पैटिबिलिटी प्रूफ, इलेक्ट्रोमैकेनिकल सेफ्टी वैलिडेशन, स्टेरिलिटी एश्योरेंस, हर कंपोनेंट की ट्रेसिबिलिटी, सख्त डॉक्यूमेंटेशन और मल्टी-स्टेज प्लांट ऑडिट शामिल हैं। बहुत कम मैन्युफैक्चरर इस कैटेगरी में कोशिश करते हैं क्योंकि अप्रूवल का स्टैंडर्ड ग्लोबल रेगुलेटरी स्टैंडर्ड के बराबर है। इसलिए यह सर्टिफिकेशन बहुत ज़रूरी है: यह वह ऑफिशियल ऑथराइजेशन है जो लॉर्ड्स मार्क इंडस्ट्रीज़ लिमिटेड को देश में ही एडवांस्ड रीनल-केयर इक्विपमेंट बनाने, इम्पोर्टेड मशीनों पर देश की निर्भरता कम करने और यह पक्का करने की अनुमति देता है कि भारत का डायलिसिस इंफ्रास्ट्रक्चर ग्लोबल स्टैंडर्ड वाली, पूरी तरह से कम्प्लायंट, जीवन बचाने वाली टेक्नोलॉजी से सपोर्टेड हो।
यह उपलब्धि भारत के लिए एक अहम समय पर आई है। देश का डायलिसिस बाज़ार, जिसकी कीमत 2024 में 5 बिलियन अमेरिकी डॉलर है, अनुमानित 18-20 लाख CKD मरीज़ों को सेवा देता है, और हर साल 2.2-2.5 लाख नए ESRD मामले सामने आते हैं। फिर भी, भारत में 6,000 से भी कम डायलिसिस सेंटर हैं, और इलाज की मांग 10-12% CAGR की दर से बढ़ रही है, जबकि देश अभी भी आयातित उपकरणों पर बहुत ज़्यादा निर्भर है।
इस सफलता के केंद्र में लॉर्ड्स मार्क इंडस्ट्रीज़ लिमिटेड का इनोवेशन इकोसिस्टम है, जो दुनिया की पहली AI-आधारित स्मार्ट हेमोडायलिसिस मशीनों को पावर देता है — जिन्हें रेनालिक्स के साथ मिलकर डेवलप किया गया है। यह नेक्स्ट-जेनरेशन प्लेटफॉर्म AI-ड्रिवन ऑटोमेशन, प्रेडिक्टिव सेफ्टी अलर्ट, ट्रीटमेंट ऑप्टिमाइजेशन और रियल-टाइम एनालिटिक्स को इंटीग्रेट करता है ताकि इंसानी गलतियों को कम किया जा सके और क्लिनिकल सटीकता को बढ़ाया जा सके। यह लाइसेंस इस दुनिया की पहली टेक्नोलॉजी को बड़े पैमाने पर बाज़ार में लाने में एक बड़ा मील का पत्थर है।
अपने इनोवेशन पाइपलाइन को मज़बूत करते हुए, लॉर्ड्स मार्क इंडस्ट्रीज़ लिमिटेड–रेनालिक्स ने एक स्पेशलाइज़्ड R&D इकोसिस्टम का विस्तार किया है जो भविष्य की किडनी-केयर टेक्नोलॉजी, लिवर-केयर इंजीनियरिंग, एडवांस्ड सेंसिंग सिस्टम और डेटा-ड्रिवन रीनल इन्फॉर्मेटिक्स पर केंद्रित है।
इस उपलब्धि पर टिप्पणी करते हुए, लॉर्ड्स मार्क इंडस्ट्रीज़ लिमिटेड के मैनेजिंग डायरेक्टर, सच्चिदानंद उपाध्याय ने कहा: “यह लाइसेंस सिर्फ़ एक रेगुलेटरी मंज़ूरी नहीं है, यह दुनिया की सबसे एडवांस्ड मेड-टेक कैटेगरी में भारत की बनाने और नेतृत्व करने की क्षमता की पहचान है। हमारी AI-ड्रिवन स्मार्ट हेमोडायलिसिस मशीन और लगातार R&D टीम के प्रयासों से, हमारा लक्ष्य वैश्विक स्तर पर रीनल केयर को फिर से परिभाषित करना है। हमारा मिशन भारत से ऐसी इंटेलिजेंट, सुरक्षित और सुलभ हेल्थकेयर टेक्नोलॉजी बनाना है जो दुनिया की सेवा कर सकें।”
AI-पावर्ड स्मार्ट हेमोडायलिसिस मशीन बनाने वाली पहली भारतीय कंपनी बनकर, और भारतीय मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस और ग्लोबल CE मार्किंग दोनों हासिल करके, लॉर्ड्स मार्क इंडस्ट्रीज़ लिमिटेड–रेनालिक्स ने भारतीय मेडिकल टेक्नोलॉजी में एक नए युग की नींव रखी है, जिसे इनोवेशन, क्वालिटी और ग्लोबल स्केलेबिलिटी से परिभाषित किया जाएगा।
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